TRIANGEL је произвођач, а не посредник
1. Ми смопрофесионални произвођач медицинске ласерске опреме, наш ендоласер са двоструком таласном дужином од 980nm 1470nm добио је сертификат Америчке агенције за храну и лекове (ФДА) сертификацију медицинских производа.
✅Агенција за храну и лекове (FDA) је тело САД одговорно за заштиту јавног здравља, обезбеђујући безбедност различитих категорија производа као што су лекови, прехрамбени производи, медицински уређаји, козметика и производи који емитују зрачење, (...). FDA такође упозорава здравствене раднике и јавност (ако је потребно) када се појаве проблеми са уређајима како би се осигурала њихова правилна употреба и здравље и безбедност пацијената.
Наш ласерски уређај са двоструком таласном дужином 980nm и 1470nm је сертификован од стране FDA, што гарантује квалитет и поузданост TRIANGEL производа широм света.
2. Наша производња и израда су строго у складу са кинеским системом управљања квалитетом медицинских уређаја иISO13485(није ISO9001, 9001 није обавезни систем управљања) систем квалитета медицинских уређаја и посвећени смо пружању корисницима легалних, усклађених, безбедних и ефикасних производа.
✅ISO сертификати представљају важан алат за доказивање усклађености система управљања пословним процесима са стандардима дефинисаним техничким стандардима.
ISO 13485 је уместо тога сертификат квалитета који се односи искључиво на медицинске уређаје, у складу са захтевима и прописима Европске уније. Он сертификује способност компаније да обезбеди медицинске уређаје и сродне услуге које су у складу са захтевима купаца и обавезним прописима.
3. Безбедност нам је обавезна. Сваког дана у Triangel-у идемо путем ка безбедности наших уређаја, поштујући сертификате које захтевају закони о електромедицинским уређајима. Скраћеница CE означава „европску усаглашеност“ и представља усклађеност са директивом ЕУ о безбедности. Ова последња осигурава да је производ прошао ad hoc тестове и да се стога може дистрибуирати било где унутар Европске уније и Европског економског простора.
Шта можете очекивати од Триангел-а?
1. Основни делови наше машине су из САД, стандарди и захтеви за све компоненте и материјале медицинске опреме су веома јасни. Кључне компоненте као што су прекидачи за напајање, прекидачи за хитне случајеве, прекидачи са кључем, ласери итд. морају бити у складу са медицинским стандардима. Општа ласерска опрема не мора да испуњава ове захтевне стандарде, тако да је цена много нижа.
2. Клиничка обука и подршка
Имамо велики број дистрибутера, лекара и клиничких професора широм светасвет, што ће осигурати да када купујете TRIANGEL производе, имате вишеклиничка решења, процесе и техничку подршку, чинећи вашу операцију глаткијом иефикаснији.
3. Гаранција и постпродајне услуге
Очекивани век трајања производа је најмање 5-8 година, у зависности од медицинског уређаја.У року од 18 месеци гарантног рока, ако није оштећен људским факторима, наша компанија ће пружити бесплатну постпродајну услугу.
Време објаве: 12. март 2025.